BASTA DE BLOQUEO

Actualización de las vacunas Soberanas.

Tomado de http://www.Finlay.edu.cu

El Instituto Finlay de Vacunas de BioCubaFarma, ante la situación de emergencia global, la experiencia en la investigación de vacunas profilácticas y la revisión de diseños de ensayos clínicos en vacunas específicas anti SARS – CoV – 2, ha desarrollado de manera acelerada dos candidatos vacunales llamados Soberana01 y Soberana02.

Se estima que en el mes de abril Soberana02 se autorice su uso de emergencia en grupos de mayor riesgo como personal de salud, aeropuertos, y otros grupos vulnerables.

Soberana 01

Esta vacuna incluyó cinco formulaciones, cada una de las cuales fue estudiada en un Fase I del Ensayo Clínico. Algunas de estas formulaciones se basan en el RBD dimérico adsorbidas en gel de hidróxido de aluminio, otras añaden vesículas de membrana externa de meningococo B como adyuvante. El análisis de estas formulaciones concluyó en diciembre del 2020, pudiéndose constatar la seguridad, la baja reactogenicidad del producto y adecuada inmunogenicidad del candidato, que debe ser corroborado en estudios posteriores. Por los buenos resultados, se prevé en febrero comenzar una Fase II/III con esta vacuna.

Paralelamente, el sábado 9 de enero terminó del reclutamiento de los voluntarios de un ensayo clínico en sujetos convalecientes de la Covid-19 en el Instituto de Hematología e Inmunología de La Habana y la vacunación se realizó el 16 de este mismo mes. Es un “Estudio Fase I, abierto, adaptativo y monocéntrico, para evaluar la seguridad, reactogenicidad y explorar la inmunogenicidad del candidato vacunal profiláctico FINLAY-FR-1A anti SARS-CoV-2, en convalecientes de COVID-19”, concebido para grupos de sujetos que tuvieron un cuadro clínico leve o hayan sido asintomáticos, entre los 19 y 59 años de edad.